Projekty naukowo-badawcze
MENTALIO – system wsparcia decyzji diagnostycznych i terapeutycznych w obszarze zdrowia psychicznego nastolatków w oparciu o algorytmy sztucznej inteligencji
Projekt realizowany przez konsorcjum Nivalit Sp. z o.o. oraz Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie dofinansowany ze środków budżetu państwa przez Agencję Badań Medycznych
w ramach konkursu dla przedsiębiorstw na opracowanie innowacyjnych wyrobów medycznych opartych o sztuczną inteligencję do koordynowania diagnostyki i leczenia w ambulatoryjnej opiece specjalistycznej i leczeniu szpitalnym
Numer projektu 2022/ABM/07/00007 – 00
Tytuł projektu:
"MENTALIO – system wsparcia decyzji diagnostycznych i terapeutycznych w obszarze zdrowia psychicznego nastolatków w oparciu o algorytmy sztucznej inteligencji"
Okres realizacji projektu: od 12.06.2023 do 12.12.2025
Wysokość dofinansowania: 3 768 206,00 zł
Całkowity koszt Projektu: 4 537 581,33 zł
Opis zadania:
Celem projektu MENTALIO jest opracowanie innowacyjnego wyrobu medycznego opartego o sztuczną inteligencję do wsparcia diagnostyki i leczenia w opiece psychiatrycznej dzieci i młodzieży. System MENTALIO wesprze koordynowanie diagnostyki i leczenia w ramach świadczeń szpitalnych i świadczeń ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, przez co przyczyni się do optymalizacji ciągłości diagnostyki i leczenia, lepszej alokacji zasobów i poprawy alokacji czasu pracy personelu. medycznego.
Wyrób medyczny MENTALIO będzie miał na celu usprawnienie procesu diagnozowania i leczenia pacjentów na wszystkich trzech poziomach referencyjnych opieki psychiatrycznej dzieci i młodzieży poprzez szacowanie prawdopodobieństwa diagnoz oraz szacowanie skuteczności poszczególnych rodzajów terapii. Analiza odbywać się będzie w oparciu o autorskie systemy kwestionariuszy wypełnianych przez pacjentów w wieku 13-21 lat, ich rodziców/ opiekunów oraz prowadzących badanie.
Szczegółowe informacje o projekcie na stronie Lidera: https://nivalit.com/mentalio/
Przedoperacyjna chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii uzupełniająca leczenie skojarzone w zaawansowanym raku żołądka z wysokim ryzykiem nawrotu otrzewnowego – badanie wieloośrodkowe z randomizacją” (akronim CHIMERA)
Projekt finansowany ze środków budżetu państwa przez Agencję Badań Medycznych, numer Projektu ABM/2019/1
Konkurs na działalność badawczo - rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych
„Przedoperacyjna chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii uzupełniająca leczenie skojarzone w zaawansowanym raku żołądka z wysokim ryzykiem nawrotu otrzewnowego – badanie wieloośrodkowe z randomizacją” (akronim CHIMERA)
Okres realizacji projektu od 01.07.2020 do 30.06.2026
Wysokość dofinansowania: 14 436 800,00 zł
Rak żołądka jest nowotworem, w którym pomimo stosowanego leczenia obserwuje się wysoki odsetek nawrotów choroby. Możliwe jest wystąpienie wznowy raka w miejscu zespolenia, wystąpienie wszczepów nowotworowych otrzewnej, przerzutów do innych narządów (wątroby, płuc). Spośród chorych, u których rozpoznano raka żołądka w Polsce w latach 2010-2014, pięć lat przeżyło 21%, podczas gdy w Niemczech odsetek ten wyniósł 34%, w Austrii 35%, w Wielkiej Brytanii również 21% (dane z badania CONCORD-3). Rak żołądka stanowi 4% nowotworów u mężczyzn i 2,4% nowotworów u kobiet. W roku 2017 na raka żołądka w Polsce zachorowało 3261 mężczyzn oraz 1953 kobiety. Przerzuty do jamy otrzewnej są często stwierdzane u chorych leczonych z powodu raka żołądka i są uznawane za jeden z najistotniejszych negatywnych czynników wpływających na rokowanie. Wykazano, że przerzuty występują nawet u 40% chorych z nowo zdiagnozowanym rakiem żołądka, przy czym przerzuty do otrzewnej stwierdza się u 35% chorych. Ponadto po wycięciu żołądka przerzuty do otrzewnej stwierdzane są u 10-46% chorych. Przerzuty do otrzewnej oraz ich następstwa (wodobrzusze, niedrożność jelit, niedożywienie) prowadzą do pogorszenia jakości życia jak również do gorszego rokowania. Bariera osocze-otrzewna powoduje, że chemioterapia podawana drogą dożylną nie jest wystarczająco skuteczna, lub ma jedynie niewielki wpływ na wystąpienie nawrotu choroby otrzewnej.
Planowana liczba uczestników badania:
Do badania zostanie włączonych 600 chorych
Miejsca prowadzenia badania:
Ośrodki Chirurgicznych w Polsce, które posiadają bogate doświadczenie w zakresie chirurgii onkologicznej i stosowania procedury HIPEC w tym Oddział Kliniczny Chirurgii Onkologicznej, Ogólnej, Gastroenterologicznej i Transplantologii Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie.
Przeprowadzenie badania pozwoli na ustalenie czy profilaktyczne zastosowanie procedury HIPEC jako uzupełnienia obowiązującego standardu leczenia chorych z rakiem żołądka, doprowadzi do zmniejszenia częstości nawrotu raka w postaci przerzutów do otrzewnej. W dalszej perspektywie zostanie oceniony wpływ zastosowanego leczenia na przeżycia odległe chorych.
DuoNen - Zastosowanie terapii tandemowej LutaPol/ItraPol (177Lu/90Y-DOTATATE) jako skutecznego narzędzia w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych
Badanie finansowane przez Agencję Badań Medycznych
Projektu 2019/ABM/01/00077-00
Łączna wartość dofinansowania 16 225 166,35 zł
DuoNen – Zastosowanie terapii tandemowej LutaPol/ItraPol (177Lu/90Y-DOTATATE) jako skutecznego narzędzia w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych
Chociaż nowotwory neuroendokrynne (NEN) uznawane są za rzadkie, to w ostatnich latach w wielu opracowaniach i badaniach epidemiologicznych zauważono znaczne zwiększenie zapadalności i wykrywalności NEN. W leczeniu tych schorzeń na pierwszym planie pozostają długodziałające analogi somatostatyny. Dla pacjentów ze stwierdzoną podczas tego leczenia progresją choroby (w stadium, w którym nie kwalifikują się do leczenia operacyjnego) terapią drugiego rzutu staje się leczenie radioizotopowe (Peptide Receptor Radinuclide Therapy, PRRT) z użyciem analogów somatostatyny znakowanych radioizotopami 177Lu lub 90Y lub mieszanką tych radioizotopów (tandem-PRRT).
Nowotwory NEN są heterogenne, ponadto u wielu chorych występują jednocześnie duże zmiany nowotworowe i niewielkie przerzuty, stąd hipoteza, że w ich niszczeniu bardziej skuteczne będzie łączenie efektu promieniowania dwóch radionuklidów o różnej energii promieniowania i różnym zasięgu w tkance, takich jak 177Lu (max. 2 mm) i 90Y (zasięg 10-12 mm).
Celem badania jest opracowanie algorytmu leczenia chorych na NEN z użyciem mieszanek izotopowych ItraPol i LutaPol (177Lu-DOTATATE i 90Y-DOTATATE).
Celem szczegółowym jest ocena skuteczności spersonalizowanego leczenia chorych na NEN z użyciem mieszanek 177Lu-DOTATATE i 90Y-Lu-DOTATATE w porównaniu do standardowego leczenia chorych na NEN z użyciem 177Lu-DOTATATE. Do badania zostanie zakwalifikowanych ok. 120 pełnoletnich pacjentów z zaawansowanym, nieresekcyjnym, potwierdzonym w badaniu histopatologicznym, dobrze i średnio zróżnicowanym (G1 i G2) nowotworem neuroendokrynnym, u których potwierdzono wysoką ekspresję receptorów somatostatynowych.
Ocena efektów leczenia obejmować będzie badania obrazowe oraz badania biochemiczne. Na podstawie uzyskanych wyników w każdej grupie zostaną ocenione:
- czas do progresji choroby (PFS), ogólne przeżycie (OS), procent chorych, u których wystąpiła regresja, stabilizacja, czy progresja choroby,
- bezpieczeństwo poszczególnych sposobów PRRT.
Oczekiwanym efektem badania będzie opracowanie zindywidualizowanych algorytmów leczenia chorych na NEN z zastosowaniem PRRT lub tandem-PRRT, pozwalających uzyskać zwiększoną skuteczność leczenia w porównaniu do terapii standardowej.
